Theo thông tin được đăng tải trên báo Vietq, lô bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 của Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mang SĐK: VD-25824-16, số lô: 0417; NSX: 08/11/2017; HD: 8/11/2020. 

Quyết định của Cục Quản lý Dược nêu rõ, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 (cefdinir 125mg) cho thấy: thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Định lượng.

Vì vậy Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này.

Đồng thời, công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Báo cáo bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc đã mua theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành cũng nhận được thông báo của Cục Quản lý dược, đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Mới đây, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam lập tức thu hồi và ngừng phân phối 4 sản phẩm mỹ phẩm có công thức sản phẩm không đúng như hồ sơ đã công bố đang lưu hành trên thị trường nước ta hiện nay.

Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại tại Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam (Địa chỉ: P09A, tầng 2, tòa R2, Khu văn phòng Royal City, 72A Nguyễn Trãi, phường Thượng Đình, quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 4 sản phẩm mỹ phẩm: Maxclinic Age Defying Intensive Cream, số tiếp nhận phiếu công bố 56188/18/CBMP-QLD; Maxclinic Age Intensive Emulsion, số tiếp nhận phiếu công bố 56191/18/CBMP-QLD; Maxclinic Age Intensive Toner, số tiếp nhận phiếu công bố 56197/18/CBMP-QLD; Maxclinic Vita Lift Skin Fit Mask, số tiếp nhận phiếu công bố 56204/18/CBMP-QLD. Các mỹ phẩm này đều được cấp số tiếp nhận phiếu công bố ngày 16/1/2018.

Theo đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế, các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng nói trên. UBND các quận, huyện, thị xã chỉ đạo phòng y tế thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng và kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các cơ sở kinh doanh và sử dụng 4 loại mỹ phẩm này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối và sử dụng các sản phẩm nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/11/2018.

• Tinh vi công nghệ làm hàng giả, hàng nhái

• Phát hiện hơn 10 tấn hạt nêm Knorr và bột ngọt không rõ nguồn gốc chuẩn bị đưa ra thị trường

• Danh sách 4 mỹ phẩm của công ty Maxclinic bị thu hồi

Minh Thu (t/h)