SO HUU TRI TUE
Thứ tư, 24/04/2024
  • Click để copy

Thu hồi lô thuốc Hoàn cứng Tottri của Traphaco do kém chất lượng

11:00, 28/10/2017
(SHTT) - Sau khi phát hiện lô thuốc Hoàn cứng Tottri của Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco được sản xuất kém chất lượng, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh đã đưa ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc trên đồng thời yêu cầu Traphaco thu hồi sản phẩm.

Theo thông tin được đăng tải trên VTC, công văn số 25/BC – TTKN ngày 27/9/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh đã chỉ rõ mẫu thuốc Hoàn cứng TOTTRI, sau khi lấy kiểm tra tại chi nhánh Công ty CP Traphaco (Lô D11 – D12, 134/1 Tô Hiến Thành, Phương 15, Quận 10, TP.HCM) không đạt yêu cầu về chất lượng.

Cụ thể, theo phiếu kiểm nghiệm số 1597 – 0917/TTKN, ký ngày 26/9/2017 về thuốc Hoàn cứng TOTTRI, hộp 15 gói x 5g, số lô: 0917, NSX: 20/03/2017, Hạn dùng: 20/03/2020, SĐK: VD -  25080 -16 đã không đạt chỉ tiêu về Độ rã theo Tiêu chuẩn cơ sở.

thu hoi thuoc hoan cung tottri cua traphaco a

 Thu hồi lô thuốc Hoàn cứng Tottri của Traphaco do kém chất lượng

Chính vì vậy Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh đã gửi công văn số 8574/SYT - NVD gửi Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco (Tận Quang, Văn Lâm, Hưng Yên), thông báo đình chỉ lưu hành lô thuốc này cũng như yêu cầu các dược sĩ nắm rõ thông tin trên để nhanh chóng chuyển giao ngay thuốc cho cơ quan chức năng, tránh buôn bán, sử dụng lô thuốc kém chất lượng.

Cùng với đó, Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh yêu cầu công ty Traphaco khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên và báo cáo hồ sơ thu hồi thuốc không đạt chuẩn về cơ quan quản lý nhà nước theo quy định trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn nêu trên.

thu hoi thuoc hoan cung tottri cua traphaco

 Công văn thu hồi lô thuốc Hoàn cứng Tottri của Traphaco

Trước đó, ngày 29/9/2017 Cục quản lý Dược, Bộ Y tế ra quyết định đình chỉ lưu hành thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-24472-16, Số lô 01.03.17, NSX 02/3/2017, HSD 1/3/2020, do công ty Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà sản xuất trên toàn quốc .

Nguyên nhân thuốc Hoạt huyết dưỡng não Khải Hà bị thu hồi đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỷ lệ các thành phần của Cao bạch ủa và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần.

thu hoi thuoc hoan cung tottri cua traphaco b

 Hoạt huyết dưỡng não Khải Hà bị đình chỉ lưu hành toàn quốc do kém chất lượng. Ảnh: Nông nghiệp  

Công văn của Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà phải phối hợp với nhà thuốc, gửi thông báo thu hồi thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Dược cũng yêu cầu Công ty Dược Khải Hà gửi báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định... về Cục trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn.

PV(t/h)

Tin khác

Tài sản trí tuệ 3 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Công văn số 1516/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với lô sản phẩm sữa rửa mặt Innisfree Bija Trouble Facial Foam. Nguyên nhân thu hồi do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Tài sản trí tuệ 3 giờ trước
(SHTT) - Tại khu vực Khu phố 6, thị trấn Ba Chẽ, huyện Ba Chẽ, tỉnh Quảng Ninh, Đội QLTT số 8, Cục QLTT tỉnh Quảng Ninh phát hiện và tiến hành khám phương tiện vận tải đầu kéo BKS 89H-006.45 và sơ mi rơ mooc 89R- 014.95 có nhiều dấu hiệu vi phạm.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 1, Cục QLTT tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với ông H.P.Đ về hành vi kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc xuất xứ là mỹ phẩm.
Media 2 ngày trước
(SHTT) - Đội QLTT số 2, Cục QLTT thành phố Đà Nẵng kiểm tra đột xuất và xử phạt 12 triệu đồng đối với hai cửa hàng tại quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng có hành vi trưng bày để bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu.
Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Thực hiện Quyết định xử phạt vi phạm hành chính của Phó Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Yên Bái đối với ông Lê Tiến M. về hành vi Kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ là thực phẩm và buộc tiêu hủy lô hàng gần 7 tấn Chân gà đông lạnh không rõ nguồn gốc, xuất xứ.