SO HUU TRI TUE
Thứ hai, 29/04/2024
  • Click để copy

Pháp thu hồi thuốc điều trị bệnh ho Pneumorel 80 chứa chất gây rối loạn nhịp tim

14:02, 14/02/2019
(SHTT) - Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Pháp (ANSM) đã đình chỉ lưu hành đối với thuốc Pneumorel 80 mg do phát hiện gây tác dụng phụ nghiêm trọng đối với hệ tim mạch của người bệnh.

Pneumorel là một loại thuốc chứa hoạt chất Fenspiride được sử dụng trong điều trị ho và đờm trong các bệnh về đường hô hấp. Thuốc được sản xuất bởi hãng dược phẩm Pháp Les Laboratoires Servier.

thuoc-pneumorel_15-91018

 

Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đến từ nghiên cứu của chính đơn vị sản xuất thuốc. Theo đó, nhà sản xuất đã phát hiện ra trong thuốc Pneumorel có chứa hoạt chất Fenspiride có thể gây rối loạn nhịp tim.

ANSM và Cơ quan y tế châu Âu (EMA) sau khi nhận được báo cáo từ nhà sản xuất đã yêu cầu các nghiên cứu thử nghiệm bổ sung. Kết quả của các nghiên cứu này đã chỉ ra rằng thuốc có khả năng làm hoạt động điện tim tăng cao bất thường.

Theo thông báo từ nhà sản xuất, đối với những bệnh nhân đã sử dụng các loại thuốc này sẽ không có rủi ro khi ngừng điều trị, cho dù bệnh nhân có các triệu chứng về tim trong quá trình điều trị bằng Pneumorel hay không.

Tất cả các bệnh nhân đang điều trị bằng Pneumorel 80 mg, loại thuốc bọc và loại sirô được yêu cầu ngừng sử dụng và mang trả lại nhà thuốc.

toux-pneumorel-retire-des-pharmacies_width1024

 

Các bệnh nhân nên gặp bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn nếu cần thiết và chuyển sang dùng các loại thuốc ho khác có sẵn tại các nhà thuốc.

Các lô thuốc Pneumorel chứa hoạt chất Fenspiride đang có mặt tại các hiệu thuốc, cơ sở y tế và nhà phân phối tại Pháp đều đã bị thu hồi vào ngày 8-2-2019.

Ngoài ra, EMA cũng sẽ tiến hành rà soát các loại thuốc khác cũng chứa hoạt chất Fenspiride trên toàn châu Âu nhằm đưa ra quyết định xử lý kịp thời.

Romania cũng đã cấm lưu hành hoàn toàn loại thuốc này. Tại đây, thuốc được bán với thương hiệu 'Eurespal’.

Hiện Pneumorel 80 mg đang được bán khá phổ biến tại thị trường Việt Nam, tuy nhiên, vẫn chưa có bất cứ thông báo thu hồi nào từ các cơ quan chức năng có liên quan.

Hải An

Tin khác

Tài sản trí tuệ 23 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, Cục trưởng Cục QLTT tỉnh Đồng Tháp xử phạt vi phạm hành chính, số tiền 45 triệu đồng và tịch thu 1.600 sản phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Pháp luật 1 ngày trước
(SHTT) - Đạo luật bảo vệ người tiêu dùng mới của Canada đang tạo ra những làn sóng trái chiều. Các doanh nghiệp đang lo ngại việc đạo luật mới mang lại quá nhiều quyền lực cho chính phủ.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
Liên tục sai phạm trong lĩnh vực y tế, Công ty Cổ phần Đầu tư Quốc tế - Mega Gangnam bị Thanh tra Sở Y tế TP.HCM xử phạt 53 triệu đồng.
Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Chiều 25/4, Đội Quản lý thị trường số 5 Cục Quản lý thị trường tỉnh Hải Dương phối hợp với Đội 3 Phòng Cảnh sát Kinh tế, Công an huyện Ninh Giang và Chi cục Chăn nuôi và Thú y tỉnh Hải Dương tổ chức giám sát việc tiêu hủy 10.000 con vịt giống không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Cơ quan Quản lý Thực phẩm Singapore đã thông báo thu hồi một số thực phẩm có xuất xứ từ Việt Nam gồm nem cuốn hải sản Li Chuan (750g), dimsum tôm Bibigo Mandu (350g) và Mini Mandu.