Thu hồi thuốc Fenbrat và thuốc cốm Rovagi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể, tại TP Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng ngày 1/2/2021 do Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM đã có công văn kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc viên nang cứng nêu trên do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy tại kho của Bệnh viện Nhân Dân 115 (số 527 Sư Vạn Hạnh, Phường 12, Quận 10, TP HCM).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc nêu trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt Tiêu chuẩn chất lượng này. Công ty phải báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc trên về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh.

Sở Y tế TP HCM công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc này trên trang thông tin điện tử của Sở; đồng thời, kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần dược phẩm và sinh học y tế thực hiện thu hồi lô thuốc trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Cùng với đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng có quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn Tp. Cần Thơ thuốc cốm ROVAGI® 0,75 (Spiramycin 0,75M IU), SĐK: VD-22798-15, Số lô: 051117, Hạn dùng: 03/11/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất. Nguyên nhân là do loại thuốc cốm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Cần Thơ lấy tại Công ty TNHH MTV dược phẩm Minh Ngọc (địa chỉ 138B1/20 Nguyễn Văn Cừ nối dài, phường An Khánh, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm phối hợp với nhà phân phối thuốc phải thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc cốm này và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Tam thất bột Phúc Hưng bị thu hồi

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có công văn gửi Sở Y tế TP Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng về việc xử lý thuốc Tam thất bột Phúc Hưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.

Lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký VD-24513-16, số lô 041117, ngày sản xuất 21/11/2017, hạn dùng 21/11/2019.

Cùng với đó, Công ty THNN Đông dược Phúc Hưng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hà Nội trước ngày 14/8/2018 bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định. Đồng thời, báo cáo tình hình sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc cùng số lượng cung cấp, lô thuốc 041117 về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM.

Dược phẩm Ba Đình và Công ty Dongkuk bán thuốc tránh thai NewChoice nhái

Được biết, các sản phẩm mang nhãn hiệu thuốc tránh thai NewChoice – một nhãn hiệu thuộc sở hữu của tổ chức TDK DKT International, Inc - Mỹ đang được phân phối chính thức tại Việt Nam bởi Công ty TNHH Sự Lựa chọn Vàng đã bị Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình và Công ty TNHH Thiết bị và Vật tư y tế Dongkuk giả mạo nhãn hiệu.

Theo thông tin được đăng tải trên báo An Ninh Thủ Đô, kiểm tra ở Công ty TNHH Thiết bị và Vật tư y tế Dongkuk, Đội quản lý phân khúc số 6 đã thu giữ 236 thùng carton (loại 36 hộp x 25 vỉ/hộp x 28 viên/vỉ) thuốc có nhãn hiệu Welchoice. Tổng số hàng Welchoice bị tạm giữ ở cả một số cửa hàng khác và ở một số địa chỉ chuyển nhượng của Công ty TNHH Thiết bị và Vật tư y tế Dongkuk là 350 thùng có tổng số 12.600 hộp thuốc vi phạm luật Sở hữu trí tuệ, xử phạt nhiều gian hàng phân phối một số loại thuốc Welchoice giả mạo nhãn hiệu này.

Nói tới sự vi phạm trên, Viện Khoa học sở hữu trí tuệ (Bộ Khoa học và Công nghệ) cũng khẳng định: Dấu hiệu Welchoice bị coi là tương tự với nhãn hiệu NewChoice, có thành phần chính trùng với thành phần chính của nhãn hiệu NewChoice. Căn cứ trên các điều kiện và đánh giá cho thấy, dấu hiệu Welchoice gắn trên sản phẩm thuốc uống tránh thai là yếu tố xâm phạm quyền đối với nhãn hiệu NewChoice đã được bảo hộ theo GCNĐKNH số 95325 của DKT International, Inc.

Do vậy, hành vi sản xuất, buôn bán, lưu thông, tàng trữ bán các sản phẩm “thuốc tránh thai” mang dấu hiệu “Welchoice” mà không được chủ sở hữu nhãn hiệu cho phép là hành vi xâm phạm quyền đối với nhãn hiệu “NewChoice” đã được bảo hộ theo quy định tại khoản 1 Điều 129 Luật Sở hữu trí tuệ.

23 loại thuốc chứa Varsaltan gây ung thư bị đình chỉ lưu hành

Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế TP.HCM đã ra thông báo chính thức gửi UBND các quận, huyện, thị xã và thủ trưởng các cơ quan y tế tại các khu vực này về việc đình chỉ lưu hành các thuốc thành phẩm được điều chế từ nguyên liệu Valsartan do công ty Zhejiang Huahai (Trung Quốc) sản xuất.

Nguyên nhân là do nguyên liệu này chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (gọi tắt là NDMA) có nguy cơ gây ung thư. Hầu hết các thuốc bị đình chỉ được dùng để trị các bệnh về tim mạch.

Danh sách cập nhật các thuốc Valsartan bị thu hồi đính kèm công văn 13411 với 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical sản xuất.

Trong đó, tiến hành lập tức thu hồi và trả lại các cơ sở cung cấp đối với các loại thuốc: Pegianin, Cardipino 80/12,5; Rusartin; Divales; Valsgim 160; Valsgim- H80; Valsgim- H160/12.5; Valsacard 160mg; Valsacard 80mg; Valbelis 160/25mg; Valbelis 80/12.5mg; Valzaar H; Tantordio 40; Sectum; Vasblock 80mg; Tantordio 80; Vasblock 160mg; Tantordio 160; Corosan; Valdesar Plus; Valdesar Plus.

Ngoài ra, cũng tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng với các loại thuốc có tên sau: Valzaar H; Valzaar- 40; Valzaar- 80; Varsarley; Valzaar- 160; Cardival; Angiotan- H Tablets; Dizantan; Veesar 80; V- Sartan 160; V- Sartan 80; Asectores 200mg; Angiotan H - Tablets; Sagasartan- V160.

Tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc chống dị ứng Unicet

Được biết, số thuốc bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ là thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu, được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh.

Đây là thuốc chữa trị viêm mũi dị ứng, chứng viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt, bệnh mề đay mạn tính. 

Sau khi phát hiện lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra quyết định đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn TP.HCM. Cục Dược cũng yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg) không đáp ứng quy định, báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục trước ngày 8/7.

Đồng thời, công ty cũng phải phối hợp cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuộc 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan, báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7.

Thu hồi thuốc tẩy giun Mebendazol của Dược phẩm Hà Nội do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể, theo công văn 11699/QLD-CL do Phó Cục trưởng Cục quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt ký ban hành, lô thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc tẩy giun Mebendazol có SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất, được lấy tại Công ty CP thương mại dược phẩm Thành Đạt (Quầy 422, tầng 4, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Lý do được xác định là do lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol và thực hiện thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc kháng sinh Agifamcin 300mg của Agimexpharm bị thu hồi hàng loạt

Được biết, thuốc viên nang cứng Agifamcin 300 (Rifampicin 300mg) là thuốc kháng sinh trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và kháng nấm.

Theo thông tin được đăng tải trên VietnamPlus, sau khi lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát (quầy 417, Trung tâm Hapu Medicenter số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), lực lượng chức năng đã phát hiện loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Vì vậy vào ngày 26/6/2018, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lô thuốc có số đăng ký: VD-14223-11, số lô: 00318, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/11/2021, do Công ty Cổ phần Agimexpharm, địa chỉ tại thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang sản xuất.

• Những vụ thu hồi thực phẩm lớn nhất thời gian gần đây

• Honda CR-V bị gỉ sét chỉ sau 2 tuần sử dụng: Chuyên gia nói gì?

• Những vụ thu hồi mỹ phẩm gây xôn xao nhất thời gian gần đây

Thái Hà (t/h)