SO HUU TRI TUE
Thứ năm, 18/04/2024

SO HUU TRI TUE

Bảo vệ người tiêu dùng
  • Click để copy

Vì sao thuốc ho Pneumorel bị thu hồi trên toàn quốc?

15:37, 19/02/2019
(SHTT) - Thuốc ho Pneumorel bị thu hồi lần này do công ty Les Laboratories sản xuất và được công ty Cp dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu.

 Theo công văn số 1784/QLD-CL ngày 15/02/2019, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất, Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu. Pneumorel (dạng sirô và thuốc viên) được sử dụng để điều trị ho và đờm trong các bệnh về hô hấp, phế quản.

Cụ thể, căn cứ văn thư của Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier về việc đề nghị thu hồi thuốc Pneumorel do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

thuoc ho pneumorel

Thuốc trị ho Pneumorel

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược  yêu cầu Công ty CP dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà phân phối trong thời gian 48h kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc nêu trên.

Báo cáo thu hồi Thuốc ho Pneumorel phải được gửi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, sổ lượng thu hôi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Đồng thời, công bố thông tin việc thu hồi tất cả các lô thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này cũng như xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Được biết, thuốc Pneumorel được chỉ định trong chữa các bệnh về đường hô hấp như chứng ho và đờm, viêm mũi họng, viêm họng, viêm tai, viêm xoang, viêm phế quản, viêm đường hô hấp ở bệnh sởi, ho gà, cúm. 

Trước đó, Cơ quan quản lý dược Pháp cũng đã thông báo về việc cấm lưu hành và thu hồi thuốc Pneumorel sau khi kết quả xác nghiệm xác định hoạt chất Fenspiride có trong thuốc gây tác dụng phụ cho tim mạch. 

Hoàng Oanh

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Thái Nguyên: Tạm giữ 300 chiếc xe đạp không rõ nguồn gốc xuất xứ

Tài sản trí tuệ 21 giờ trước
(SHTT) - Bằng các biện pháp nghiệp vụ, ngày 16/4/2024, Đội QLTT số 2, Cục QLTT tỉnh Thái Nguyên đã tiến hành kiểm tra đột xuất địa điểm kinh doanh của bà Đ.T.T tại địa chỉ: phường Túc Duyên, thành phố Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên, phát hiện 300 chiếc xe đạp không rõ nguồn gốc xuất xứ có tổng trị giá 300 triệu đồng.

Móng Cái - Quảng Ninh: Kiểm tra, thu giữ gần 4.000 sản phẩm là thực phẩm nhập lậu

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Thực hiện kế hoạch và công văn chỉ đạo của Cục QLTT về tăng cường giám sát, kiểm tra và xử lý vi phạm trong lĩnh vực an toàn thực phẩm. Lực lượng chức năng tỉnh Quảng Ninh đã tăng cường công tác giám sát trên địa bàn, qua đó phát hiện nhiều sai phạm về hàng hóa.

Hà Nội: Tạm giữ gần nửa tấn hoa quả có dấu hiệu nhập lậu

Media 2 ngày trước
(SHTT) - Những ngày đầu triển khai tháng ATTP trên địa bàn, Đội QLTT số 9, Cục QLTT thành phố Hà Nội đã kiểm tra, phát hiện gần nửa tấn cam có xuất xứ từ nước ngoài, có dấu hiệu là hàng hóa nhập lậu.

Mường Khương - Lào Cai: Tăng cường kiểm tra, kiểm soát hoạt động kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật

Tin tức 2 ngày trước
(SHTT) - Triển khai thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý thị trường tỉnh Lào Cai về việc tăng cường kiểm tra hoạt động kinh doanh, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật (thuốc BVTV) trên địa bàn tỉnh Lào Cai.

Đồng Tháp: Xử phạt hơn 100 triệu đồng với hộ kinh doanh online buôn bán hàng giả mạo nhãn hiệu

Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Tháp vừa ban hành Quyết định xử phạt hành chính về hành vi buôn bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu, với số tiền 102,5 triệu đồng và buộc tiêu hủy đối với hàng hóa giả mạo nhãn hiệu, đồng thời đình chỉ toàn bộ hoạt động kinh doanh hàng hóa vi phạm 02 tháng.