Được biết, lô sản phẩm chức năng bị thu hồi lần này là Nước đông trùng hạ thảo - Dongchoonghacho Drink, có xuất xứ từ Hàn Quốc, được sản xuất bởi công ty Dong Nam Medics Co., được nhập khẩu về Việt Nam bởi công ty TNHH Alomart Việt Nam. Sản phẩm này có hạn sử dụng đến ngày 18/4/2018.

Thanh tra Bộ Y tế đã tiến hành lấy mẫu tại đơn vị kinh doanh, bán hàng đa cấp sản phẩm là Công ty TNHH Nhượng Quyền Toàn Thắng (số 19 Đồng Xoài, phường 13, quận Tân Bình, TP.HCM) để kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm. Sau khi kiểm tra, Đoàn Thanh tra đã phát hiện hàm lượng hoạt chất quyết định tác dụng của đông trùng hạ thảo là Adenosine không đạt so với tiêu chuẩn công bố nên đã ra quyết định thu hồi.

Phó Chánh Thanh tra Bộ Y tế Nguyễn Văn Nhiên đã ký quyết định thu hồi và yêu cầu công ty TNHH Alomart Việt Nam đến ngày 28/8 phải hoàn tất việc thu hồi sản phẩm này.

Được biết, adenosine là hoạt chất được chứng minh có khả năng điều tiết các quá trình sinh lý trong cơ thể con người bao gồm: bảo vệ tim cùng các chức năng của tiểu cầu, giãn nở mạch máu. Vì vậy hoạt chất này rất quan trọng quyết định tới công dụng của nước đông trùng hạ thảo.

Trước đó, Cục quản lý dược cũng đã ban hành quyết định xử phạt đối với công ty Aum Impex Ltd với tổng số tiền lên đến 130 triệu, tước giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với công ty này trong thời gian 3 tháng. 

Đồng thời, Cục quản lý cạnh tranh cũng rút sổ đăng ký thuốc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Esalep SĐK VN-12168-11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, công ty Aum Impex Ltd đứng tên đăng ký. Ngừng tiếp nhận mới hồ sơ đăng ký thuốc và ngừng cấp sổ lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do 2 công ty trên sản xuất, đứng tên đăng ký. Ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ nhập khẩu đối với các thuốc do công ty Aum Impex Ltd sản xuất và cung cấp vào Việt Nam và các thuốc do công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất trong thời gian 24 tháng.

Cục quản lý dược yêu cầu công ty này phải phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô thuốc Esalep theo đúng quy định.

Nguyên nhân của vụ việc này là do công ty Aum Impex Ltd sản xuất thuốc Esalep không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 và không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc Esalep theo quy định của pháp luật.

• Công ty Aum Impex Ltd bị xử phạt vì vi phạm hàng loạt lỗi nghiêm trọng
• Nhận diện những loại thuốc, TPCN bị thu hồi trong nửa đầu năm 2017
• Vụ trứng Hà Lan nhiễm thuốc trừ sâu: Các nước châu Âu đẩy nhanh tiến trình thu hồi sản phẩm

Hương Mi